Лейкеран

Проверить наличие Лейкеран в продаже: проверка
Поиск по всем прайс-листам
Поиск
Лейкеран

Латинское название
ЛЕЙКЕРАН / LEUKERAN.

Международное непатентованное наименование
Хлорамбуцил

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска
Выпускается во флаконах по25, 50 или 100 шт. В коробке 1 флакон.

Состав
1 таблетка: хлорамбуцил - 2 мг;
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; коллоидный безводный диоксид кремния; стеариновая кислота; опадрай коричневый.

Фармакологическое действие
Противоопухолевое бифункциональное алкилирующее средство, производное ароматического азотистого иприта. Алкилирование клеток происходит посредством образования высокореактивного радикала этиленимониума между 2 нитями спирали ДНК, с последующим вмешательством в репликацию. В терапевтических дозах подавляет синтез лимфоцитов, оказывая при этом менее выраженное влияние на нейтрофилы, тромбоциты, эритроциты. Способен вызвать необратимую миелосупрессию. Клинические эффекты обычно проявляются через 3-4 нед.

Показания
Лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, лимфо- и ретикулосаркома, хронический лимфолейкоз, волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема, истинная полицитемия, болезнь Леттерера - Сиве, рак яичников, рак молочной железы, хорионэпителиома матки, гломерулонефрит, болезнь Бехчета, дерматомиозит, ревматоидный артрит, саркоидоз, увеит.

Режим дозирования
Лейкеран предназначен для приема внутрь.
Подробные схемы применения Лейкерана опубликованы в медицинской литературе.
Взрослым при болезни Ходжкина в виде монотерапии Лейкеран обычно назначают в дозе 200 мкг/кг/сут в течение 4-8 нед.
Лейкеран обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, которую проводят по различным схемам.
При неходжкинских лимфомах в виде монотерапии Лейкеран обычно применяют первоначально в дозе 100-200 мкг/кг/сут в течение 4-8 нед; затем проводят поддерживающую терапию или в меньшей суточной дозе, или прерывистыми курсами.
Лейкеран эффективен при лечении пациентов с запущенной диффузной лимфоцитарной лимфомой, а также больных с рецидивами после радиотерапии. У пациентов с запущенной неходжкинской лимфоцитарной лимфомой не выявлено значимых различий общей частоты положительного клинического эффекта в случае применения хлорамбуцила в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
При хроническом лимфолейкозе лечение Лейкераном обычно начинают после появления клинических симптомов или после возникновения признаков нарушения функции костного мозга (но не костномозговой недостаточности) по данным анализа периферической крови.
Начальная доза Лейкерана составляет 150 мкг/кг/сут до тех пор, пока общее число лейкоцитов крови не снизится до 10000/мкл. Через 4 недели после окончания первого курса терапии лечение можно возобновить в поддерживающей дозе 100 мкг/кг/сут.
У части пациентов, обычно после первых 2 лет лечения, нормализуется общее число лейкоцитов крови, перестают пальпироваться ранее увеличенные селезенка и лимфатические узлы, а относительное содержание лимфоцитов в костном мозге составляет менее 20%.
Пациентам с признаками костномозговой недостаточности сначала назначают преднизолон, а Лейкеран можно применять только после появления признаков регенерации костномозгового кроветворения.
Не выявлено значимых различий частоты положительного клинического эффекта и частоты развития побочных реакций в случае применения Лейкерана ежедневно или прерывистыми курсами в больших дозах.
При макроглобулинемии Вальденстрема Лейкеран является препаратом выбора. Начальная доза составляет 6-12 мг/сут ежедневно, а после развития лейкопении рекомендуется перейти на поддерживающую терапию в дозе 2-8 мг/сут ежедневно в течение неопределенного периода времени.
При раке яичника в качестве монотерапии Лейкеран обычно назначают в дозе 200 мкг/кг/сут в течение 4-6 нед.
В дозе 300 мкг/кг/сут Лейкеран применяли до развития лейкопении. Поддерживающую терапию проводили в дозе 200 мкг/кг/сут, удерживая количество лейкоцитов крови на уровне 4000/мм3. На практике продолжительность курсов поддерживающей терапии составляет 2-4 нед. с перерывами между курсами в 2-6 нед.
При запущенном раке молочной железы в качестве монотерапии Лейкеран обычно назначают в дозе 200 мкг/кг/сут в течение 6 нед.
В комбинации с преднизолоном Лейкеран можно применять в дозе 14-20 мг/сут независимо от массы тела в течение 4-6 нед. и более при условии отсутствия выраженного угнетения гемопоэза.
Лейкеран можно применять в комбинации с метотрексатом, 5-фторурацилом и преднизолоном в дозе 5-7.5 мг/м2/сут.
У детей для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом Лейкеран можно применять по тем же схемам, что и у взрослых.
При интактной наружной оболочке использование таблеток Лейкерана не представляет риска. Таблетки не следует делить на части. При приеме таблеток Лейкерана следует выполнять рекомендации по применению цитотоксических препаратов.
Неиспользованные таблетки следует уничтожить в соответствии с правилами утилизации опасных и ядовитых веществ.

Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: часто - угнетение функции костного мозга. Несмотря на высокую частоту развития миелосупрессии, она обычно обратима при своевременной отмене хлорамбуцила. Однако имеются сообщения о случаях необратимого угнетения функции костного мозга. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея и язвеннные поражения слизистой оболочки полости рта; в единичных случаях – гепатотоксическое действие и желтуха.
Со стороны дыхательной системы: редко у пациентов с хроническим лимфолейкозом при длительном применении хлорамбуцила развивался тяжелый интерстициальный фиброз легких (после отмены препарата может подвергаться обратному развитию); в единичных случаях – интерстициальная пневмония. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, в единичных случаях переходившая в синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - периферическая невропатия. У детей с нефротическим синдромом, получавших хлорамбуцил, иногда отмечались судорожные припадки. Редко - фокальные и/или генерализованные судороги при применении хлорамбуцила в терапевтических дозах ежедневно или в виде курсов высокодозной пульс-терапии.
Прочие: в единичных случаях – лихорадка, асептический цистит.
В случае превышения рекомендуемых терапевтических доз возможно развитие других побочных эффектов.

Противопоказания
Учитывая серьезность показаний к применению Лейкерана, абсолютных противопоказаний к его назначению нет.

Беременность и лактация
Следует по возможности избегать назначения Лейкерана при беременности, особенно в I триместре. При необходимости применения препарата в каждом отдельном случае следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Как и при лечении любыми цитотоксическими препаратами, при приеме Лейкерана партнерам необходимо соблюдать меры по предупреждению беременности. При необходимости назначения Лейкерана в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Лейкеран, как и другие цитотоксические средства, способен вызывать тератогенные эффекты.
Хлорамбуцил может вызывать угнетение функции яичников. Сообщалось о развитии аменореи после лечения Лейкераном.
Описаны случаи азооспермии у мужчин, получавших хлорамбуцил, но для развития данного осложнения суммарная доза препарата должна составлять не менее 400 мг. У пациентов, получивших хлорамбуцил в суммарных дозах 410-2600 мг по поводу лимфомы, после прекращения терапии наблюдалось восстановление сперматогенеза в той или иной степени.

Особые указания
Лечение Лейкераном следует проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения подобных препаратов.
При применении в терапевтических дозах Лейкеран угнетает выработку лимфоцитов, в меньшей степени влияет на количество нейтрофилов и тромбоцитов, а также на уровень гемоглобина. Нет необходимости прекращать прием Лейкерана при первых признаках снижения количества нейтрофилов, однако следует помнить, что снижение количества нейтрофилов может продолжаться в течение 10 и более дней после приема последней дозы.
Лейкеран не следует назначать пациентам, которые недавно прошли курс радиотерапии или получали другие цитотоксические препараты.
У пациентов с лимфоцитарной инфильтрацией костного мозга или с гипоплазией костного мозга суточная доза Лейкерана не должна превышать 100 мкг/кг.
Детям с нефротоксическим синдромом, пациентам, получающим высокодозную пульс-терапию Лейкераном, пациентам с судорожными припадками в анамнезе (поскольку у них может быть повышен риск развития судорог), пациентам с признаками нарушения функции почек (из-за риска развития более выраженной миелосупрессии вследствие азотемии) в течение курса лечения требуется тщательное наблюдение врача.
Метаболизм Лейкерана полностью не изучен, поэтому следует рассмотреть вопрос о снижении дозы Лейкерана пациентам с выраженным нарушением функции печени.
Хлорамбуцил вызывает у человека хроматидные или хромосомные нарушения.
Имеются сообщения о случаях развития острого лейкоза у больных хроническим лимфолейкозом, получавших лечение Лейкераном. Не удалось установить являлся ли острый лейкоз частью естественного течения заболевания или он был вызван химиотерапией.
Сравнительные данные у пациентов с раком яичников, получавших и не получавших алкилирующие препараты, свидетельствуют о том, что применение алкилирующих средств, включая хлорамбуцил, ассоциировано со значительным повышением частоты развития острого лейкоза.
Имеются сообщения о случаях развития острого миелобластного лейкоза у небольшой части пациентов, длительно получавших хлорамбуцил в качестве адъювантной терапии по поводу рака молочной железы.
При назначении хлорамбуцила необходимо сопоставлять риск возникновения острого лейкоза с потенциальным терапевтическим эффектом данного препарата. При болезни Ходжкина Лейкеран использовали в качестве альтернативы мустагену: хлорамбуцил вызывал меньше токсических реакций при одинаковом терапевтическом эффекте.
Контроль лабораторных показателей:
Поскольку Лейкеран может вызывать необратимое угнетение функции костного мозга, необходимо контролировать количество форменных элементов крови в процессе лечения.

Передозировка
Симптомы: основным проявлением случайной передозировки хлорамбуцила является обратимая панцитопения. Описаны случаи токсического поражения нервной системы от общего возбуждения и атаксии до множественных припадков типа grand mal.
Лечение: необходимо проводить тщательный контроль анализов крови и общие поддерживающие мероприятия, в т.ч. переливание крови или ее компонентов по показаниям.
Специфического антидота хлорамбуцила не существует.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с др. цитостатиками (в т.ч. метотрексатом, фторурацилом), преднизолоном. Повышают токсичность ЛС, интенсивно связывающиеся с белками плазмы (конкуренция на уровне связи с белком).

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности
3 года.

Координаты

Телефон для справок: +7 495 971-48-15, +7 495 901-502-55-07, +7 495 910-403-76-62

Электронная почта:
9714815@mail.ru

Тип аптечного предприятия: Аптека
Адрес: 141142, Московская обл., Щелковский район, п.Биокомбинат, д. 6, пом. I I
Проезд: м."Щелковская", маршрутка 378, автобус 378, 320, 321 до остановки "поселок Биокомбинат"
Режим работы: раб. 10.00-18.00


Вакансии

  


(495) 971-48-15

.
Товаров
0
на
0
руб.

Список товаров

Оформить заказ