Данные открытого исследования (Robson R et al, 2006)

Согласно инструкции по препарату, зарегистрированной в Российской Федерации, хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина меньше 10 мл/мин), является противопоказанием для применения препарата.

Однако существуют данные открытого исследования (Robson R et al, 2006), допускающие применение Тамифлю у таких пациентов.

В заключении данного исследования сказано: «30 мг осельтамивира, принимаемого 1 раз в неделю пациентами, находящимися на амбулаторном перитонеальном диализе или после альтернативных сессий гемодиализа, обеспечивает достаточный уровень осельтамивира карбоксилата для эффективного и безопасного лечения и профилактики гриппа».

Можно ли применять Тамифлю у беременных?

В инструкции к препарату , одобренной на территории Российской федерации, сказано: Так как данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Тамифлю следует назначать во время беременности или кормящим матерям только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

В США для беременных женщин, заболевших гриппом, или с подозрением на заболевание гриппом рекомендовано лечение с использованием осельтамивира (Tamiflu) или занамивира (Relenza), которое может применяться во время любого триместра беременности. Продолжительность противовирусного лечения - 5 дней.

25 сентября 2009 года Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направила для сведения обновленные временные рекомендации СДС США для родильных домов и медицинских учреждений США, работающих с беременными женщинами, по применению противовирусных препаратов при лечении и профилактике гриппа у беременных в предстоящем эпидсезоне.

Неофициальный перевод материала СОС, опубликованного на сайте СОС 17 сентября 2009 г.

- Беременные женщины подвержены повышенному риску тяжелых осложнений, а также риску смерти как от пандемического, так и от сезонного гриппа. - В США для беременных женщин, заболевших гриппом, или с подозрением на заболевание гриппом рекомендовано лечение с использованием осельтамивира (Тамифлю) или занамивира (Relenza), которое может применяться во время любого триместра беременности. Продолжительность противовирусного лечения - 5 дней. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).

- Осельтамивир и занамивир - это препараты "Беременности категории С", которая указывает на то, что не были проведены какие-либо клинические исследования для оценки безопасности применения данных препаратов для беременных женщин. Тем не менее, имеющиеся данные по оценке рисков и преимуществ указывают на то, что беременным женщинам с подозреваемым или подтвержденным гриппом необходимо быстрое проведение противовирусной терапии. Беременность не может считаться противопоказанием использованию осельтамивира или занамивира.

- Лечение необходимо начинать как можно раньше, т.к. исследования показывают, что лечение на ранних стадиях (т.е. в течение 48 часов после начала заболевания) может быть более результативным.

- Начиная лечение, нет необходимости дожидаться лабораторного подтверждения гриппа, т. к. тестирование может отсрочить лечение, а также из-за того, что отрицательный результат экспресс-теста на грипп не исключает [наличия] гриппа. Чувствительность экспресс-тестов может варьироваться от 10% до 70%. Просмотрите информацию по применению экспресс-тестов по диагностике гриппа.

- В настоящее время большинство вирусов пандемического гриппа восприимчивы к осельтамивиру и занамивиру. Тем не менее, режимы проведения противовирусного лечения могут изменяться в зависимости от поступления новой информации о лекарственной устойчивости или о надзоре за вирусом.

- Для лечения беременных женщин с подозреваемым или подтвержденным гриппом осельтамивир в настоящее время более предпочтителен ввиду его системной абсорбции. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).

- Основываясь на общемировых данных, имеющихся на настоящий момент, вирус пандемического гриппа в предстоящем эпидсезоне будет циркулировать среди населения более широко, чем вирусы сезонного гриппа.

- Ввиду важности быстрого доступа к противовирусным препаратам, клиники по уходу за беременными женщинами должны разработать методы по обеспечению быстрого лечения гриппа после появления его симптомов. Действия по поддержанию лечения на ранней стадии включают:

- Информирование беременных женщин о признаках и симптомах гриппа, а также о необходимости лечения на ранней стадии после появления симптомов гриппа. Среди недавних случаев заболевания беременных женщин гриппом 2009 Н1 N1 проявления [болезни] включали в себя высокую температуру (97%), кашель (94%), ринорею (59%), боль в горле (50%), головную боль (47%), учащенность дыхания (41 %), миалгию (35%), рвоту (18%), диарею (12%) и конъюнктивит (9%); данные проявления схожи с теми, которые наблюдаются в общей массе населения. Вместе с тем заболевание гриппом, в том числе пандемическим, может протекать с симптомами респираторного заболевания без высокой температуры. - Обеспечение быстродоступных консультаций по телефону и клинических обследований для беременных женщин. - Рассмотрение возможности лечения на основе опытных данных, исходя из телефонного контакта, если госпитализация не показана и если такие действия значительно сократят отсрочку начала лечения.

- Можно рассмотреть вопрос применения постконтактной противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин, имевших контакты с лицами, которые, вероятно, были инфицированы гриппом. Длительность применения постконтактной противовирусной химиопрофилактики составляет 10 дней после последнего известного контакта с инфекцией. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).

- В меньшей степени ясно, какой препарат является более предпочтительным для противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин. 3анамивиру может быть отдано предпочтение при противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин из-за его ограниченной системной абсорбции. Тем не менее, необходимо принимать во внимание респираторные осложнения, которые могут быть связаны с занамивиром из-за ингаляционного способа его введения, особенно данный аспект следует рассматривать в отношении женщин, подверженных риску респираторных осложнений. Для таких женщин осельтамивир является обоснованной альтернативой. Длительность применения постконтактной противовирусной химиопрофилактики составляет 10 дней после последнего известного контакта с инфекцией. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже). - Необходимо информировать беременных женщин, прошедших постконтактную химиопрофилактику, о том, что химиопрофилактика снижает, но не сводит к нулю риск заболевания гриппом, а также о том, что защитное действие прекращается с прекращением курса медикаментозного лечения. Тех, кто проходит химиопрофилактику, необходимо убеждать пройти медицинское обследование при начале развития лихорадочного респираторного заболевания, которое может указывать на заболевание гриппом.

- Всех беременных женщин необходимо проконсультировать о ранних признаках и симптомах инфекции гриппа, а также рекомендовать незамедлительно обращаться за проведением медицинского обследования при появлении клинических признаков или симптомов.

- Лечение на ранней стадии является альтернативой химиопрофилактике для некоторых беременных женщин, имевших контакты с лицами, которые, вероятно, были инфицированы гриппом. Клинические данные являются важным фактором при принятии решений относительно лечения.

- Высокую температуру у беременных женщин необходимо лечить из-за риска, который он представляет для плода. В США для борьбы с высокой температурой у беременных применяется Ацетаминофен.